光阻法和显微法如何分辨？

光阻法和显微法如何分辨？

药典0903对微粒控制有两大方法------光阻法和显微法。这两种方法分别适用于哪些应用，这个问题是入门者急需知道和了解的内容。下来普洛帝的技术就对这两个方法进行详细的解读。便于您选择对应的检测仪器。

光阻法为第一法，显微计数法为第二法。

光阻法系用以检查静脉用注射剂（溶液型注射液、注射用无菌粉末、注射用浓溶液）及供静脉注射用无菌原料药中不溶性微粒的大小及数量。

当光阻法测定结果不符合规定或供试品不适于用光阻法测定时，应采用显微计数法进行测定，并以显微计数法的测定结果作为判定依据。

光阻法不适用于黏度过高和易析出结晶的制剂，也不适用于进入传感器时容易产生气泡的注射剂。对于黏度过高，采用两种方法都无法直接测定的注射液，可用适宜的溶剂稀释后测定。

普洛帝采用第八代双激光窄光技术研发的PLD-601，是光阻法的经典仪器。本仪器带审计追踪、权限管控、电子签名等功能，全面覆盖客户的核心需求点。有自定义8和16个粒径值的区分。大气的外观设计、精美的普洛帝白色、合理的功能布局。是光阻法仪器里的典范之作。了解普洛帝微粒分析仪，了解更多微粒管控的方法和应用。